Минздрав ЛНР утвердил правила оптовой и розничной торговли лекарствами

Министр здравоохранения ЛНР Наталия Пащенко своими приказами утвердила правила оптовой и порядок розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения устанавливают требования к оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, необходимые для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств в гражданский оборот.

Правила являются обязательными для всех организаций, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Оптовой торговле подлежат лекарственные средства, разрешенные к ввозу/вывозу на территорию Луганской Народной Республики, согласно действующему законодательству, а также лекарственные препараты, производимые на территории Луганской Народной Республики.

Оптовые организации могут осуществлять закупку лекарственных средств:

• у других организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
• у производителей лекарственных средств.

Оптовые организации могут осуществлять продажу лекарственных средств:

• аптечным организациям;
• организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
• производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
• научно-исследовательским организациям, образовательным организациям высшего профессионального образования – для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств;
• медицинским организациям.

Наряду с лекарственными средствами оптовые организации имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, а также дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения определяет требования к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами аптечными организациями, имеющими лицензию/специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, и физическими лицами-предпринимателями.

Документ направлен на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами для медицинского применения.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию/специальное разрешение на фармацевтическую деятельность независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, при осуществлении ими розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и изготовления в условиях аптеки.

Виды аптечных организаций:

• аптека;
• аптека с правом изготовления лекарственных средств для медицинского применения;
• аптечный пункт.

Аптечные организации обязаны обеспечивать Перечень обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках и аптечных пунктах, утвержденный постановлением Правительства ЛНР от 07 марта 2022 года 174/22 "Об утверждении Перечня обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках и аптечных пунктах, необходимых для оказания медицинской помощи населению Луганской Народной Республики" (с изменениями).

Розничной торговле подлежат лекарственные препараты, разрешенные к ввозу на территорию Луганской Народной Республики согласно действующему законодательству, а также лекарственные препараты, произведенные на территории Луганской Народной Республики.

Аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Аптечные организации могут осуществлять продажу лекарственных препаратов:

• юридическим лицам, физическим лицам для личных целей;
• юридическим лицам, физическим лицам-предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
• ветеринарным организациям.

Торговля некачественными, фальсифицированными, контрафактными лекарственными препаратами запрещается.

С полным текстом документов можно ознакомиться на сайте Минздрава Республики. Приказы вступили в силу. *к3*п

ДокументОб утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского примененияСкачатьФормат PDF, 349.24 KBДокументОб утверждении Порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского примененияСкачатьФормат PDF, 333.24 KB